PRINCIPIO ACTIVO MEDICAMENTOS (GENERICOS)

¿Qué son los excipientes?

 Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes del principio activo (sustancia responsable de la actividad farmacológica). Éstos se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la preparación, conservación y administración de los medicamentos. 

Los colorantes, los conservantes, las sustancias aromáticas, los diluyentes, los compuestos que se utilizan para recubrir las cápsulas o los reguladores de pH son algunos ejemplos de los excipientes que se utilizan en la formulación de los medicamentos.

En general, los excipientes se consideran sustancias inertes, que no tienen efecto farmacológico. Aún así, hay excipientes que sí que pueden tener un efecto en determinadas circunstancias (alergias, intolerancias, reacciones cutáneas, etc.). Por este motivo, para asegurar un uso correcto y una administración segura de los medicamentos, hay excipientes que son de declaración obligatoria. Estos excipientes se tienen que detallar en el etiquetado y en el prospecto del medicamento.

En el prospecto del medicamento, el excipiente se expresa de forma completa, mediante la denominación común internacional o nombre común, la letra E, si existe,  y su número correspondiente. En el embalaje del medicamento puede sólo indicarse con la letra E y el número. Además, el prospecto puede incluir advertencias concretas de cada excipiente o sustancia. De esta manera, se tiene la información de la presencia o no, en los medicamento, de ciertas sustancias que pueden provocar problemas de salud.